УДК 616-006
О.И. Каганов1, 2, А.Е. Орлов1, М.В. Ткачев1, 2, А.А. Федулов2, Д.Д. Петрова1
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, Самара
ГБУЗ СОКОД, Самара
Федулов А.А. – врач-ординатор по специальности «Онкология»
Институт профессионального образования ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России
443099, г. Самара, ул. Чапаевская, 89, тел.: +7-906-146-41-31, e-mail: fedulov-2000@inbox.ru
ORCID: 0009-0007-9796-9481, SPIN-код: 6664-8324
Реферат. Проведено ретроспективное исследование результатов лечения 132 больных диагнозом рак молочной железы (РМЖ) на базе онкологического отделения (опухолей молочной железы) № 1 Самарского областного клинического онкологического диспансера. В исследовании использовалось устройство для биопсии сигнального лимфатического узла (патент на полезную модель № 176191 11.01.2018). Разработанное устройство значительно улучшает процесс биопсии сигнального лимфатического узла, позволяя получить образец ткани, не повреждая структуру лимфатического узла, что повышает точность диагностики. Устройство дает возможность сократить время проведения операции, уменьшить кровопотерю.
Ключевые слова: рак молочной железы, сигнальный лимфатический узел, устройство.
Введение
В настоящее время у больных с данным диагнозом на начальных стадиях применяют органосохраняющие операции [1]. Методика выполнения операций заключается в достижение баланса между полным удалением опухоли с негативными краями резекции и сохранением максимального объема молочной железы в пределах здоровых тканей. Согласно литературным данным, расширение объема операции не приводит к улучшению выживаемости больных [2–4]. Хороший косметический результат оперативного вмешательства приумножает физиологические преимущества сохранения тканей железы. Неудовлетворительные эстетические результаты лечения рака молочной железы являются распространенной проблемой, негативно влияющей на качество жизни пациенток [5]. Послеоперационная асимметрия молочных желез может привести к серьезным психологическим и социальным последствиям, таким как снижении самооценки, эмоциональная нестабильность и социальная дезадаптация [6]. В настоящее время одним из показателей хирургического лечения является количество послеоперационных койко-дней. Его снижение до определенного уровня имеет первостепенное значение для оптимизации загруженности стационара, сокращения затрат на оказание медицинских услуг. Современная медицина стремится к максимальному сокращению времени госпитализации и обеспечению максимально комфортных условий для пациентов, сохраняя при этом высокое качество проводимого лечения. При лечении пациентов с диагнозом РМЖ одним из ключевых этапов является определение вовлеченности регионарных лимфатических узлов, в связи с чем и выполняется биопсия сигнального лимфатического узла (СЛУ).
Цель исследования – провести анализ ближайших результатов и экономических затрат в группах сравнения после выполнения органосохранных операций.
Материал и методы
Выполнено ретроспективное исследование результатов лечения 132 больных с диагнозом «Рак молочной железы» (РМЖ) на базе онкологического отделения (опухолей молочной железы) № 1 Самарского областного клинического онкологического диспансера. Пациентам проводились резекции молочных желез с биопсией СЛУ с использованием анатомического пинцета (рис. 1) (контрольная группа, n = 62) и устройства для биопсии СЛУ (патент на полезную модель № 176191 11.01.2018), (рис. 2, 3) (основная группа, n = 70). Устройство для биопсии СЛУ выполнено из нержавеющей стали, содержит бранши, на рабочей части которых расположены полые кольца с насечками, отличается тем, что полые кольца имеют овальную форму с полукруглыми насечками. Схема устройства представлена на рис. 4 и 5. Принцип работы: при проведении операции хирург выполняет дугообразный разрез, выделяя подмышечную клетчатку. Визуализируют сигнальный лимфатический узел, производят его фиксацию предложенным устройством и аккуратно отделяют от прилежащих тканей. Полученный образец подвергается срочному гистологическому исследованию.
Рис. 1. Анатомический пинцет
Fig. 1. Anatomical tweezers

Рис. 2. Устройство для биопсии СЛУ (прямая проекция)
Fig. 2. Device for biopsy of the sentinel lymph node (direct projection)

Рис. 3. Устройство для биопсии СЛУ (боковая проекция)
Fig. 3. Device for biopsy of the sentinel lymph node (lateral projection)

Рис. 4. Схема устройства для биопсии СЛУ (прямая проекция)
Fig. 4. Device for biopsy of the sentinel lymph node schematics (direct projection)

Рис 5. Схема устройства для биопсии СЛУ (боковая проекция)
Fig. 5. Device for biopsy of the sentinel lymph node schematics (lateral projection)

Возраст пациенток был от 35 до 78 лет, составив в среднем в контрольной группе 60,6 ± 1,28 лет, в основной – 60,27 ± 1,35 лет. Группы сравнения были сопоставимы по возрасту (р = 0,065). Распределение больных по возрасту представлено в табл. 1.
Таблица 1. Распределение больных по возрасту
Table 1. Distribution of patients by age
| Возраст больных (в годах) | Контрольная группа (n = 62) | Основная группа (n = 70) | ||
| абс. число | % | абс. число | % | |
| 30–39 | 2 | 3,2 | 4 | 5,7 |
| 40–49 | 9 | 14,5 | 4 | 5,7 |
| 50–59 | 16 | 25,8 | 14 | 20,0 |
| 60–69 | 27 | 43,6 | 25 | 35,7 |
| 70–79 | 8 | 12,9 | 23 | 32,9 |
| Всего | 62 | 100 | 70 | 100 |
t-критерий Стьюдента = 8,839, р = 0,065.
Student’s t-test = 8.839, р = 0.065.
У большинства пациентов данного исследования масса тела соответствовала ожирению. Распределение больных по индексу массы тела отражено в табл. 2.
Таблица 2. Распределение больных в группах сравнения по индексу массы тела
Table 2. Distribution of patients in comparison groups by body mass index
| Соответствие между массой человека и его ростом | ИМТ (индекс Кетле) (кг/м2) | Контрольная группа (n = 62) | Основная группа (n = 70) | ||
| абс. число | % | абс. число | % | ||
| Недостаточная (дефицит) масса тела | 16.5–18.49 | 0 | 0 | 3 | 4,3 |
| Норма | 18.5–24.99 | 7 | 11,3 | 7 | 10 |
| Избыточная масса тела (предожирение) | 25–29.99 | 20 | 32,2 | 20 | 28,6 |
| Избыточная масса тела (ожирение) | 30–34.99 | 35 | 56,5 | 40 | 57,1 |
| Всего | 62 | 100 | 70 | 100 | |
t-критерий Стьюдента = 2,466, р = 0,481.
Student’s t-test = 2.466, р = 0.481.
По стороне поражения группы сравнения были сопоставимы (p = 0,309). Распределение больных по стороне поражения представлено в табл. 3.
Таблица 3. Распределение больных в группах сравнения относительно стороны поражения
Table 3. Distribution of patients in comparison groups in terms of the lesion side
| Сторона поражения | Контрольная группа (n = 62) | Основная группа (n = 70) | ||
| абс. число | % | абс. число | % | |
| Справа | 35 | 56,5 | 45 | 64,2 |
| Слева | 27 | 43,5 | 25 | 35,8 |
| Всего | 62 | 100 | 70 | 100 |
Критерий Хи-квадрат = 1,036, р = 0,309.
Chi-square = 1.036, р = 0.309.
У всех пациенток в обеих группах был диагностирован инвазивный рак.
По стадии заболевания распределение пациенток произошло следующим образом. Контрольная группа: I стадия – 37 (59,68%), II стадия – 25 (40,32%); основная группа: I стадия – 51 (72,86%), II стадия – 19 (27,14%). Группы сопоставимы (р = 0,109). Распределение больных в зависимости от стадии заболевания в исследуемых группах отражено в табл. 4.
Таблица 4. Распределение больных в зависимости от патоморфологической стадии в исследуемых группах
Table 4. Distribution of patients in the studied groups in terms of the pathomorphological stage
| Стадия | Контрольная группа (n = 62) | Основная группа (n = 70) | P | ||
| абс. число | % | абс. число | % | ||
| Стадия I | 37 | 59,68 | 51 | 72,86 | 0,109 |
| Стадия II | 25 | 40,32 | 19 | 27,14 | 0,109 |
| Всего | 62 | 100 | 70 | 100 | 0,109 |
Критерий Хи-квадрат = 2,057, р = 0,109.
Chi—square = 2.057, р = 0.109.
По биологическому подтипу пациентки распределились следующим образом. Контрольная группа: люминальный тип А – 45 (72,58%), люминальный тип В – 17 (27,42%); основная группа: люминальный тип А – 44 (62,86%), люминальный тип В – 26 (37,14%), группы сопоставимы (р = 0,234).
Таблица 5. Распределение больных в зависимости от биологического подтипа первичной опухоли
Table 5. Distribution of patients depending on the biological subtype of the primary tumor
| Биологический подтип | Контрольная группа (n = 62) | Основная группа (n = 70) | ||
| абс. число | % | абс. число | % | |
| Люминальный А | 45 | 72,58 | 44 | 62,86 |
| Люминальный В | 17 | 27,42 | 26 | 37,24 |
Критерий Хи-квадрат = 1,415, р = 0,234.
Chi-square = 1.415, р = 0.234.
В работе все статистические анализы были выполнены с использованием Statistica 10.0.
Результаты
Проведен анализ времени операций и величин кровопотерь в группах сравнения (табл. 6).
Таблица 6. Ближайшие результаты лечения пациентов в группах сравнения
Table 6. Nearest results of treatment of the patients in comparison groups
| Исследуемый показатель | Контрольная группа (n = 62) | Основная группа (n = 70) | р |
| Время операции, мин | 62,5 ± 3,67 | 52,9 ± 1,64 | 0,006 |
| Кровопотеря, мл | 38,49 ± 2,24 | 35,14 ± 1,6 | 0,006 |
Проведен анализ показателей эффективности использования госпитальных коек в лечебном учреждении. Средняя продолжительность койко-дня отражена в табл. 7.
Таблица 7. Средняя длительность пребывания больной на койке
Table 7. Average bedtime of a patient
| Длительность пребывания | Контрольная группа (n = 62) | Основная группа (n = 70) | р |
| Всего | 17,08 ± 0,4 | 12,46 ± 0,23 | 0,000 |
Проведен анализ нарушения структуры СЛУ при проведении биопсии, результаты отражены в табл. 8.
Таблица 8. Частота нарушения структуры СЛУ при проведении биопсии
Table 8. Frequency of disturbing the sentinel lymphatic node during biopsy
| Исследуемый показатель | Контрольная группа (n = 62) | % | Основная группа (n = 70) | % | р |
| Архитектоника лимфатического узла | 15 | 24,194 | 2 | 2,941 | 0,000 |
Проведен анализ экономических затрат на лечение. Затраты на 1 случай стационарного лечения в ГБУЗ СОКОД больных группы сравнения составили 109 705,70 руб., при этом 1 койко-день – 6 453,28 руб. Эффективность использования коечного фонда повысилась на 26,59%, что было достигнуто путем сокращения среднего числа койко-дней. Так, при стоимости 1 койко-дня 6453,28 руб. (из расчета на 2023 г.) применение способа «Выбор объема хирургического лечения для больных с диагнозом рак молочной железы» позволило сократить затраты на лечение 70 пациентов основной группы на 2 695 541,72 руб. (р = 0,000).
Заключение
Используемое устройство для биопсии СЛУ позволило статистически значимо сократить кровопотерю (р = 0,006), время выполнения операции (р = 0,006), частоту нарушения архитектоники лимфатического узла (р = 0,000). Применение устройства позволило значимо сократить послеоперационный койко-день (р = 0,000), что дало возможность снизить экономические затраты на лечение пациентов (р = 0,000). Разработанное устройство значительно улучшает процесс биопсии сигнального лимфатического узла и делает его более удобным. Кроме того, его использование сокращает сроки пребывания пациентов в стационаре после операции, благодаря этому снижаются расходы на лечение, что позволяет направить сэкономленные средства на улучшение других аспектов медицинского обслуживания.
Финансирование
Исследование проведено без спонсорской поддержки.
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Литература
- Рассказова Е.А., Зикиряходжаев А.Д., Каприн А.Д. Органосохраняющее лечение при раке молочной железы // Опухоли женской репродуктивной системы. – 2022. – Т. 18, № 4. – С. 26–31. DOI:10.17650/1994-4098-2022-18-4-26-31
- Греков Д.Н., Лебединский И.Н., Долидзе Д.Д., Сухотько А.С., Евсиков А.И., Джамилов Ш.Р. Онкопластические резекции при раке молочной железы // Вопросы онкологии. – 2022. – № 3.
- Круглова П.Л., Орлов А.Е., Воздвиженский М.О., Каганов О.И., Савельев В.Н., Ткачёв М.В. Результат выполнения радикальных резекций у больных с диагнозом рак молочной железы // Злокачественные опухоли. – 2020. – № 3S1.
- Греков Д.Н., Багателия З.А., Долидзе Д.Д., Лебединский И.Н., Сухотько А.С., Евсиков А.И. и др. Выбор метода онкопластической резекции при раке молочной железы // Злокачественные опухоли. – 2022. – № 3S1.
- Рябчиков Д.А., Воротников И.К., Дудина И.А., Казаков А.М., Денчик Д.А. Актуальные вопросы онкопластической органосохраняющей хирургии рака молочной железы // Вестник хирургии. – 2019. – № 5.
- Солодкий В.А., Ходорович О.С., Саркисян К.Д., Калинина-Масри А.А. Симметризирующие вмешательства при органосохранных и реконструктивных операциях у больных раком молочной железы // Вестник РНЦРР. – 2019. – № 2.