ПЕРВЫЙ ОПЫТ РАБОТЫ КАБИНЕТА ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО РАЗВЕДЕНИЯ ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ГАУЗ РКОД МИНЗДРАВА РБ

Распечатать / Сохранить в PDF

© А.А. Измайлов, Р.Т. Аюпов, Р.Р. Рахимов, О.Н. Липатов, А.В. Султанбаев, К.В. Меньшиков, 2023

УДК 614.2:615.277 

А.А. Измайлов¹, Р.Т. Аюпов¹, Р.Р. Рахимов¹, О.Н. Липатов², А.В. Султанбаев¹, К.В. Меньшиков^1,2

¹ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» МЗ РБ, г. Уфа

²ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» МЗ РФ, г. Уфа

 Рахимов Радмир Радимович ― кандидат медицинских наук, врач-онколог отдела противоопухолевой лекарственной терапии ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» МЗ РБ

450054, г. Уфа, пр. Октября, д. 73/1, e-mail: radmir-rr@mail.ru, ORCID ID: 0000-0002-2488-597X

Реферат. Учитывая последние достижения в диагностике и лечении онкологических заболеваний, появился тренд в росте потребления лекарственных противоопухолевых препаратов. Лекарственная противоопухолевая терапия является самым затратным видом лечения онкологических больных. К сожалению, не все тарифы КСГ являются профицитными, поэтому система централизованного разведения лекарственных противоопухолевых препаратов направлена на обеспечении экономии денежных средств ЛПУ. Кроме этого функционирование отделения централизованного разведения лекарственных препаратов позволяет повысить безопасность проведения противоопухолевой лекарственной терапии.

Ключевые слова: централизованное разведение цитостатиков, химиотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия, экономия денежных средств.

Введение

Увеличение стоимости лекарственных противоопухолевых препаратов в условиях ограниченного финансирования приводит к поиску источника экономии денежных средств. Стоимость одного миллиграмма химиотерапевтического препарата увеличивается каждое десятилетие [1, 2]. Учитывая вариабельность количества миллиграммов препаратов для лечения каждого пациента, появляется утилизация цитостатических или таргетных противоопухолевых средств [3, 4]. Объем утилизации может достигать до 30 000-40 000 рублей за каждый курс лечения одного онкологического пациента. Например, стоимость утилизации бевацизумаба в период одного месяца может достигать 3 млн рублей в региональном онкологическом диспансере. Принимая в расчет, что более 30 МНН утилизируются ежедневно, то ущерб онкологического учреждения может принимать весьма большие объемы. Если схема лечения является дефицитной, то есть тариф КСГ меньше стоимости препаратов, то убыток онкологического учреждения увеличивается [5]. По расчетам экономистов отделение централизованного разведения позволяет экономить 100-120 млн рублей в год. Данная сумма денежных средств поможет сохранить финансовую независимость [6].

 Цели данной работы ― оценить роль кабинета централизованного разведения цитостатиков (КЦРЦ) в повышении безопасности проведения противоопухолевой терапии в ГАУЗ РКОД Минздрава РБ. Оценить экономический эффект централизованного разведения химиопрепаратов.

 Материал и методы

За 11 месяцев 2022 года в ГАУЗ РКОД Минздрава РБ проведено 48 262 курсов лекарственной противоопухолевой терапии. В структуре находятся 13 отделений лекарственной противоопухолевой терапии. 8 августа 2022 года было открытие кабинета централизованного разведения цитостатиков (КЦРЦ) на основании локального приказа ГАУЗ РКОД Минздрава РБ. КЦРЦ является частью отдела противоопухолевой лекарственной терапии. Штат отделения централизованного разведения состоит из врача-онколога, старшей медицинской сестры и четырех медицинских сестер. К КЦРЦ подключены 13 клинических отделений: 3 химиотерапевтических отделения, 3 радиологических отделения, 8 хирургических отделений. Врач каждого отделения обучен формированию заявки КЦРЦ. До открытия КЦРЦ 15 процедурных медицинских сестер разводили и контактировали с цитостатиками. Однако в настоящий момент только 4 медицинские сестры участвуют в разведении высокотоксичных химиотерапевтических препаратов. Это привело к снижению риска контакта с химиопрепаратами [7, 8].

Прием заявок осуществляется централизованно с помощью программы. Заявки в электронном варианте приходят в непрерывном режиме, бумажный вариант заявок поступает только в рабочее время. Каждый рабочий день в 09:00, 11:00, 13:00 проводится выгрузка накопленных заявок. Заявка представлена листом назначения, где отражены все основные данные пациента включая код по МКБ 10, рост, вес, площадь поверхности тела, креатинин, скорость клубочковой фильтрации, дату введения препарата, вид оплаты, также написаны лекарственные противоопухолевые препараты с дозами и растворителем. Режим лечения согласно рубрикатору КСГ тоже указан в листе назначения. Данную заявку проверяют и подписывают лечащий врач и заведующий отделением. Этот лист назначений подписывают медицинская сестра КЦРЦ и процедурная медицинская сестра клинического отделения. Врач КЦРЦ осуществляет контроль третьего уровня качества лекарственной противоопухолевой терапии. Минимизированы риски ошибок при расчете доз химиопрепаратов и схем лечения онкологических пациентов [9, 10].

Распечатываются наклейки из ранее упомянутой программы на каждый флакон с лекарственным противоопухолевым препаратом. На ней указывается следующая информация: ФИО пациента, дата рождения, отделение, дата разведения, название и доза препарата. Каждая медицинская сестра получает напечатанную таблицу на каждое МНН с указанием ФИО пациента, отделение и дозы препарата. Необходимое количество флаконов она получает на складе от старшей медицинской сестры КЦРЦ и делает фотографию лотка для фотоотчета. Следующим этапом препарат вносится в рабочую зону вытяжного шкафа, в котором установлена видеокамера для непрерывной видеофиксации каждого действия среднего медицинского персонала. Регулируемая система вентиляции позволяет минимизировать контакт рабочего персонала с цитостатиками. После разведения каждого флакона ставится подпись напротив флакона с необходимым объемом препарата в листе разведения. Флаконы с этикетками собираются и переносятся в комнату выдачи готовых препаратов КЦРЦ. Каждое отделение имеет собственный лоток. Готовые препараты укладываются в крафт пакет для одного пациента с бумажным вариантом заявки КЦРЦ. В журнале выдачи препаратов ставят подписи с указанием должности и ФИО лицо, выдавшее флаконы, и лицо, получившее готовые препараты КЦРЦ.

 Результаты

Было принято 5 886 заявок в КРЦР на разведение химиопрепаратов, таргетных и иммуноонкологических препаратов (табл. 1). Произведено 11 310 готовых флаконов лекарственных препаратов (табл. 2). Минимальное количество разведений было 73 в день, максимальное ― 219. Среднее значение переходного периода было 3,4 рабочих дня, максимальное ― 6 рабочих дней, минимальное ― 1 рабочий день.

Среднее значение выборки было 167,6. Медиана составила 170 флаконов. В ноябре 2022 г. было 1,5% (3,5% октябрь, 4% сентябрь, 5,8% август) отклоненных заявок. 0,35% ошибок во вводе актуального роста и веса пациента. Неправильное назначение схемы лечения было 0,05%. Неверные дозировки лекарственных средств встречались в 0,35%. Неправильно были заполнены идентификационные данные пациентов в 0,175%.

 Таблица 1. Количество заявок разведений в период с 8 августа по 30 ноября 2022 г.

Table 1. Number of breeding applications in the period from August 8 to November 30, 2022

Отмечается увеличение заявок на 50% в период с сентября по ноябрь 2022 г.

Таблица 2. Количество готовых препаратов КЦРЦ в период с 8 августа по 30 ноября 2022 г.

Table 2. The number of finished drugs centralized drug dilution department in the period from August 8 to November 30, 2022

В период с сентября по ноябрь 2022 г. было произведено на 61% больше готовых препаратов КЦРЦ.

Высокая скорость обучения врачебного и среднего медицинского персонала, стабильная работа программы ОЦР способствовали быстрому переходу на работу через ОЦР. Открытие данного отделения позволило снизить процент ошибок при назначении противоопухолевого лечения до 0%.

Расходы на ремонт отделения составили 1 800 тыс. рублей. Медицинское оборудование было закуплено на 951 тыс. рублей. Расходные материалы на один месяц работы КЦРЦ стоят 319 тыс. рублей. Жилищно-коммунальные услуги составляют 16 тыс. рублей в месяц. Ежемесячная заработная плата среднего медицинского персонала с отчислениями составила 488 тыс. руб.

Экономия денежных средств при работе КЦРЦ составила 7,24 млн рублей в августе 2022 г., 7,54 млн рублей в сентябре 2022 г., 9,47 млн рублей в октябре 2022 г. Финансовые средства, затраченные на создание КЦРЦ, были возвращены в течение первого месяца работы.

 Обсуждение

Программа ОЦР самостоятельно производит расчет доз жидких форм химиотерапевтических, таргетных препаратов и ингибиторов контрольных точек. Внедрение данной программы позволило уменьшить количество математических ошибок в расчетах доз лекарственных противоопухолевых препаратов, также уменьшило штрафы от страховых компаний. Это привело к повышению уровня лекарственной безопасности при проведении лекарственной терапии онкологических пациентов. Ошибки при назначении химиотерапии уменьшились с 5,8% до 1,5% в период с августа по ноябрь 2022 г.

Очень важным аспектом работы ОЦР является экономия денежных средств, которая достигается большим объемом разведений химиотерапевтических препаратов. Это возможно достичь централизацией оказания лекарственной противоопухолевой помощи онкологическим пациентам. Благодаря функционированию КЦРЦ экономия за первые три месяца работы составила 24,25 млн рублей.

 Выводы

Открытие КЦРЦ позволило уменьшить количество ошибок при проведении лекарственной противоопухолевой терапии. КЦРЦ вывел на новый уровень лекарственную безопасность ГАУЗ РКОД Минздрава РБ [11, 12]. Централизованное разведение химиопрепаратов помогает экономить до 10 млн рублей в месяц. Полагаем, что наш опыт создания КЦРЦ будет полезным примером для других онкологических учреждений.

Литература

1. Агафонова Ю.А., Федяев Д.В., Снеговой А. В., Омельяновский В.В. Организация лекарственного обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями // Материалы VIII Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2022». ― С. 291-292.
2. Тельнова Е.А., Загоруйченко А.А. О государственном регулировании на российском фармацевтическом рынке и проблемах лекарственного обеспечения // Современная организация лекарственного обеспечения. ― 2020. ― №3. ― С. 11-20.
3. Денисова М.Н., Утемова А.С. Лекарственное обеспечение онкологических больных в Российской Федерации. Перспективы внедрения инновационных технологий в медицине и фармации // Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. ― 2019. ― Т. 2 ― С. 65-68.
4. Чернобровкина А.Е. Особенности и преимущества организации кабинета централизованного разведения цитостатиков в многопрофильном стационаре // Medline.ru. ― 2018. ― Т. 19 ― С. 1245-1253.
5. Сагындыков Г.А. Особенности и преимущества централизованного разведения цитостатиков // Онкология и радиология Казахстана. ― 2013. ― 30 (4). ― C. 44-45.
6. Литвинов Д.В., Мякова Н.В., Шифрин Ю.А., Пименова О.В. Техника разведения и применения противоопухолевых или иммунобиологических препаратов // Российский журнал детской гематологии и онкологии. ― 2019. ― Т. 6, №3. ― С. 83-84. https://doi.org/10.21682/2311-1267-2019-6-3-83-84
7. Федеральный закон от 10.01.2002 N7-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об охране окружающей среды» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022).
8. СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
9. Baumgarddner J., Shahabi A., Zacker C. et al. Cost variation and savings opportunities in the Oncology Care Model // Am. J. Manag. Care. ― 2018. ― Vol. 24. ― P. 618-623.
10. Poppe L.B., Savage S.W., Eckel S.F. Assessment of final product dosing accuracy when using volumetric technique in the preparation of chemotherapy // J. Oncol. Pharm. Pract. ― 2016. ― Vol. 22. ― P. 3-9.
11. Pugliese S., Nigri N., Moriconi L., et al. Automated intravenous chemotherapy workflow: the added benefit to reduce potential medication errors // Eur. J. Hosp. Pharm. ― 2017. ― 24. ― A222.
12. Chauchat L., Tanguay C., Caron N.J., et al. Surface contamination with ten antineoplastic drugs in 83 canadian centers // J. Oncol. Pharm. Pract. ― 2019. ― 25. ― P. 1089-1098.